Nalscue® versus Prenoxad®

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CENTRE D'ADDICTOVIGILANCE DE PARIS (CEIP-A)

Nalscue® versus Prenoxad®

Selon les dernières données d’enquêtes françaises, le nombre de décès dû aux surdosages d’opioïdes est estimé à 400 par an [1] et concerne aussi bien les usagers que les patients sous traitements morphiniques ou dérivés. Véritable problème de santé publique, la mise à disposition d’un antidote, la naloxone, accessible directement aux personnes dites à risques d’overdose s’est avéré nécessaire.

Antagoniste pur et spécifique des récepteurs opioïdes, la naloxone bloque l’effet des morphinomimétiques par compétition [2]. Elle est disponible en France sous forme injectable, le Narcan® (naloxone par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous cutanée, en ampoules de 0.4mg/mL), et exclusivement réservé à l’usage professionnel (hospitalier et pré-hospitalier) dans le cadre d’une prise en charge médicale d’une overdose [1] [3].

Dans 70% des cas d’overdoses, un membre de l’entourage ou un témoin est présent et en capacité d’agir dans l’attente des secours [4].

Pour répondre à cette évidence, une autre forme de naloxone, le Nalscue® spray nasal a été mise à disposition des usagers et de leurs proches. Commercialisé par le laboratoire INDIVIOR, dans un premier temps en Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) de cohorte, il obtient son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), le 28 Juillet 2017 dans la perspective d’une délivrance officinale [3]. L’absence d’un consensus sur le prix entre le laboratoire et le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS), n’a pas permis son inscription sur la liste des produits remboursés. Le laboratoire a décidé de ne plus commercialiser le kit après écoulement du stock (décembre 2020) [6].

En parallèle, le Prenoxad®, forme intramusculaire de la naloxone ETHYPHARM, a obtenu un remboursement à 65% par l’Assurance Maladie et sera bien disponible en officine, début juin 2019 [7].

Le CEIP-A, Centre d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance et d’Addictovigilance, se propose de faire un point.

Quelles différences entre Prenoxad® et Nalscue® ? [1] [3] [8] [9] [10]

La forme intramusculaire : avantage ou inconvénient ? [1] [3] [4] [8] [9] [10]

 

Attention, le Prenoxad®, tout comme le Nalscue®, ne dispense en aucun cas d’une prise en charge médicalisée. En effet, des risques ont été identifiés [1] [3] :

▪ risque de moindre efficacité de l’antidote face à un surdosage en buprénorphine (par son action agoniste-antagoniste)

▪ risque de réapparition des symptômes de surdosage, notamment en cas d’overdose avec la Méthadone (demi-vie longue) auquel cas il faut répéter les prises

▪ risque d’apparition d’un syndrome de sevrage important chez les usagers chroniques par levée brutale des effets morphiniques (réveil brutal avec confusion, agressivité, etc…)

 

Références bibliographiques

  1. HAS – Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé publique. Commission de la Transparence Avis 5 décembre 2018, naloxone, 2018, 1-18 (CepiDC2013, Drames 2016),
  2. Narcan [en ligne]. Vidal 2019, 2011, 2019 [consulté le 10 avril 2019]. Disponible sur https://www.vidal.fr/
  3. HAS – Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé publique. Commission de la Transparence Avis 7 février 2018, naloxone, 2018, 1-16
  4. Remus A., Kreiss A., Cherrih B., Bertrand B., Pfau G., Benslimane M., Cerise N., Chappard P. Naloxone, pour qui, comment et quelle forme utiliser? RVH [en ligne] [consulté le 10 avril 2019]. Disponible sur http://www.rvh-synergie.org/images/stories/pdf/Article_Naloxone.pdf
  5. Surdose d’opioïdes: Indivior ne prévoit pas de réapprovisionner le marché français en Nalscue. Revue Le Flyer [en ligne], Avril 2019 [consulté le 10 avril]. Disponible sur https://fr-fr.facebook.com/revue.flyer/
  6. https://www.lequotidiendupharmacien.fr/actualite-pharmaceutique/article/2019/04/19/overdose-une-triste-fin-pour-nalscue_277901?fbclid=IwAR0tPh8y-3nTuK9TOS8z-y5HvinsHv4q_mPwccnR1CblNEO2XqZDywvIJZg
  7. JORF n°0078. Arrêté du 26 mars 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux [en ligne],  2 avril 2019,  texte n° 8 [consulté le 10 avril]. Disponible sur https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=CF40EAD93B02380DCD140FF61D4F4477.tplgfr28s_3?cidTexte=JORFTEXT000038325587&dateTexte=&oldAction=rechJO&categorieLien=id&idJO=JORFCONT000038325538
  8. Overdose aux opioïdes-Utiliser Nalscue® (naloxone) en situation d’urgence. Guide pour le patient, l’usager de drogue et son entourage.
  9. Nalscue® (naloxone), traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes. 2018
  10. Comment réagir en cas d’overdose aux opioïdes ? Guide d’utilisation Prenoxad®, 2019