Le Nalscue® (naloxone en spray nasal) est un antidote des opioïdes indiqué dans le traitement d’urgence des overdoses.

Après avoir fait l’objet d’une ATUc depuis novembre 2015, le Nalscue® obtient son autorisation de mise sur le marché le 8 janvier 2018.

Le laboratoire INDIVIOR a précisé dans son communiqué de janvier 2018, les structures habilitées à dispenser le  Nalscue® selon les nouvelles dispositions, dites post-ATU[1].

En France, cette spécialité est distribuée uniquement par ALLOGA.

L’antidote est désormais disponible dans les CAARUD, en plus des autres structures spécialisées  (établissements de santé, CSAPA hospitaliers et associatifs, centres et structures disposant d’équipes mobiles de soins aux personnes en situation de précarité ou d’exclusion gérés par des organismes à but non lucratif, unités sanitaires en milieu pénitentiaire)[2]. Des outils de formation et de réduction des risques ont par ailleurs été mis à disposition du personnel des CAARUD qui devra être formé.

L’ANSM a publié dans son communiqué du 8 janvier 2018 les modalités d’approvisionnement des CAARUD.

Les responsables des CAARUD doivent avoir conclu  avec un CSAPA ou un pharmacien titulaire d’une officine une convention relative à l’approvisionnement en Nalscue® qu’ils  adresseront à l’ARS de leur  région[3].

Le Nalscue® n’est pas soumis à prescription médicale et doit être dispensé à titre gracieux.

Dans l’attente de la détermination de son prix ainsi que de son taux de remboursement, la vente au détail du Nalscue ® en pharmacie d’officine n’est toujours pas autorisée[4].

[1] Indivior. Nalscue® 0.9mg/0.1ml (naloxone) : entrée en vigueur de l’Autorisation de Mise sur le Marché. Janvier 2018

[2] Direction générale de la santé. Note d’information: Structures autorisées à dispenser la spécialité Nalscue®. 20 décembre 2016.

[3] ANSM. Point d’information. Spray nasal de naloxone (Nalscue®) : entrée en vigueur de l’AMM le 8 janvier 2018.

[4] Fédération addiction. Toujours pas de Nalscue® en pharmacie d’officine. 2 octobre 2018.

Liste des abréviations :

ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament

ARS : Agence régionale de santé

ATU : Autorisation temporaire d’utilisation

ATUc : Autorisation temporaire d’utilisation de cohorte

CAARUD : Centres d’accueil et d’accompagnement à la réduction des risques pour usagers de drogues

CSAPA : Centres de soins, d’accompagnement et de prévention en addictologie