Tetrazepam et toxicité dermatologique : appel à déclaration de pharmacovigilance par l’EMA (10 janvier 2013)

A la demande des centres de Pharmacovigilance français, l’European Medicines Agency lance une revue des effets secondaires des spécialités contenant du tetrazepam. Les professionnels de santé comme les usagers sont invités à signaler les effets indésirables au PRAC (Pharmacovigilance Risk Assesment Committee).

Les effets secondaires qui ont alerté les centres de pharmacovigilance français sont en particulier dermatologiques dont certains graves (Syndrôme de Steven Johnson, …).

Le tetrazepam est une substance utilisées comme médicament myorelaxant, de la famille des benzodiazépines , et qui à ce titre en a les propriétés psychotropes. L’abus, le mésusage et la dépendance sont possibles.

Les 2 spécialités qui en contiennent hors génériques sont le myolastan et le panos.